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Monday, July 26, 2021

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Why are some COVID test results false positives, and how common are they?

पहले मेलबर्न के वर्तमान प्रकोप से जुड़े दो सीओवीआईडी ​​​​-19 मामलों को अब झूठी सकारात्मक के रूप में पुनर्वर्गीकृत किया गया है।

वे अब विक्टोरिया के आधिकारिक मामलों की गिनती में शामिल नहीं हैं, जबकि इन मामलों से जुड़ी कई एक्सपोज़र साइटों को हटा दिया गया है।

SARS-CoV-2 का पता लगाने के लिए मुख्य और “स्वर्ण मानक” परीक्षण, वायरस जो COVID-19 का कारण बनता है, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस-पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (RT-PCR) परीक्षण है।

आरटी-पीसीआर परीक्षण अत्यधिक विशिष्ट है। यही है, अगर किसी को वास्तव में संक्रमण नहीं है, तो इस बात की बहुत अधिक संभावना है कि परीक्षण नकारात्मक निकलेगा। परीक्षण भी अत्यधिक संवेदनशील है। इसलिए, यदि कोई वास्तव में वायरस से संक्रमित है, तो इस बात की बहुत अधिक संभावना है कि परीक्षण सकारात्मक होगा।

लेकिन भले ही परीक्षण अत्यधिक विशिष्ट है, फिर भी यह एक छोटा मौका छोड़ देता है कि जिस व्यक्ति को संक्रमण नहीं है, वह सकारात्मक परीक्षा परिणाम देता है। “झूठी सकारात्मक” का यही अर्थ है।

सबसे पहले, आरटी-पीसीआर परीक्षण कैसे काम करता है?

हालाँकि COVID के युग में अधिकांश लोगों ने पीसीआर परीक्षण के बारे में सुना है, यह कैसे काम करता है यह थोड़ा रहस्य है।

संक्षेप में, नाक और गले से एक स्वैब लिए जाने के बाद, नमूने से आरएनए (रिबुनोक्लिक एसिड, एक प्रकार की आनुवंशिक सामग्री) निकालने के लिए रसायनों का उपयोग किया जाता है। इसमें मौजूद होने पर SARS-CoV-2 वायरस से एक व्यक्ति का सामान्य RNA और RNA शामिल होता है।

यह आरएनए तब डीऑक्सीराइबोन्यूक्लिक एसिड (डीएनए) में परिवर्तित हो जाता है – यही “रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस” बिट का अर्थ है। वायरस का पता लगाने के लिए, डीएनए के छोटे खंडों को बढ़ाया जाता है। कुछ विशेष फ्लोरोसेंट डाई की मदद से, 35 या अधिक चक्रों के प्रवर्धन के बाद प्रतिदीप्ति की चमक के आधार पर एक नमूने को सकारात्मक या नकारात्मक होने के लिए पहचाना जाता है।

झूठे सकारात्मक परिणाम का क्या कारण है?

झूठे सकारात्मक परिणामों के मुख्य कारण प्रयोगशाला त्रुटि और ऑफ-टारगेट प्रतिक्रिया हैं (अर्थात, परीक्षण किसी ऐसी चीज के साथ क्रॉस-रिएक्शन करना जो SARS-CoV-2 नहीं है)।

प्रयोगशाला त्रुटियों में लिपिकीय त्रुटि, गलत नमूने का परीक्षण, किसी और के सकारात्मक नमूने से क्रॉस-संदूषण, या उपयोग किए गए अभिकर्मकों (जैसे रसायन, एंजाइम और रंजक) के साथ समस्याएं शामिल हैं। कोई व्यक्ति जिसे COVID-19 हुआ है और वह ठीक हो गया है, वह भी गलत सकारात्मक परिणाम दिखा सकता है।

आरटी-पीसीआर टेस्ट के गलत पॉज़िटिव आने के कुछ कारण हो सकते हैं। Shutterstock

झूठे सकारात्मक परिणाम कितने सामान्य हैं?

यह समझने के लिए कि कितनी बार झूठी सकारात्मकता आती है, हम झूठी सकारात्मक दर को देखते हैं: परीक्षण किए गए लोगों का अनुपात जिनके पास संक्रमण नहीं है, लेकिन एक सकारात्मक परीक्षण लौटाते हैं।

हाल ही के एक प्रीप्रिंट के लेखक (एक पेपर जिसकी अभी तक सहकर्मी-समीक्षा नहीं हुई है, या अन्य शोधकर्ताओं द्वारा स्वतंत्र रूप से सत्यापित किया गया है) ने SARS-CoV-2 का पता लगाने के लिए उपयोग किए जाने वाले RT-PCR परीक्षण के लिए झूठी सकारात्मक दरों पर साक्ष्य की समीक्षा की। .

उन्होंने कई अध्ययनों के परिणामों को जोड़ा (कुछ ने विशेष रूप से SARS-CoV-2 के लिए PCR परीक्षण को देखा, और कुछ ने अन्य RNA वायरस के लिए PCR परीक्षण को देखा)। उन्हें ०-१६.७% की झूठी सकारात्मक दर मिली, जिसमें ५०% अध्ययन ०.८-४.०% थे।

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व्यवस्थित समीक्षा में झूठी सकारात्मक दरें मुख्य रूप से प्रयोगशालाओं में गुणवत्ता आश्वासन परीक्षण पर आधारित थीं। यह संभावना है कि वास्तविक दुनिया की स्थितियों में, प्रयोगशाला अध्ययनों की तुलना में सटीकता खराब है।

SARS-CoV-2 के लिए RT-PCR परीक्षण में झूठी नकारात्मक दरों को देखते हुए एक व्यवस्थित समीक्षा में पाया गया कि झूठी नकारात्मक दरें 1.8-58% थीं। हालांकि, वे बताते हैं कि कई अध्ययन खराब गुणवत्ता वाले थे, और ये निष्कर्ष निम्न गुणवत्ता वाले साक्ष्य पर आधारित हैं।

कोई भी टेस्ट परफेक्ट नहीं होता

उदाहरण के लिए मान लें, SARS-CoV-2 RT-PCR परीक्षण के लिए वास्तविक दुनिया में झूठी सकारात्मक दर 4% है।

प्रत्येक 100,000 लोगों के लिए जो नकारात्मक परीक्षण करते हैं और वास्तव में उन्हें संक्रमण नहीं है, हम 4,000 झूठे सकारात्मक होने की उम्मीद करेंगे। समस्या यह है कि इनमें से अधिकांश के लिए हम उनके बारे में कभी नहीं जानते। सकारात्मक परीक्षण करने वाले व्यक्ति को संगरोध करने के लिए कहा जाता है, और सभी मानते हैं कि उन्हें स्पर्शोन्मुख रोग था।

यह इस तथ्य से भी भ्रमित है कि झूठी सकारात्मक दर रोग के अंतर्निहित प्रसार पर निर्भर है। बहुत कम प्रसार के साथ जैसा कि हम ऑस्ट्रेलिया में देखते हैं, झूठी सकारात्मक की संख्या सकारात्मक की वास्तविक वास्तविक संख्या की तुलना में बहुत अधिक हो सकती है, जिसे झूठी सकारात्मक विरोधाभास के रूप में जाना जाता है।

विक्टोरिया के वर्तमान प्रकोप की प्रकृति के कारण, अधिकारियों को परीक्षण के परिणामों के साथ अतिरिक्त सतर्क होने की संभावना है, संभावित रूप से झूठी सकारात्मकता को उठाए जाने की अधिक संभावना है। विक्टोरियन सरकार ने कहा:

एक विशेषज्ञ समीक्षा पैनल द्वारा विश्लेषण के बाद, और विक्टोरियन संक्रामक रोग संदर्भ प्रयोगशाला के माध्यम से सेवानिवृत्त होने पर, इस प्रकोप से जुड़े दो मामलों को झूठी सकारात्मक घोषित किया गया है।

इससे यह स्पष्ट नहीं होता कि दो लोगों का दोबारा परीक्षण किया गया या सिर्फ नमूनों की दोबारा जांच की गई।

किसी भी तरह से, दो झूठे सकारात्मक होना अशुभ है। लेकिन वर्तमान में विक्टोरिया में हर दिन बड़ी संख्या में लोगों का परीक्षण किया जा रहा है, और हम जानते हैं कि झूठी सकारात्मकता होगी, यह अप्रत्याशित नहीं है।

SARS-CoV-2 का एक उदाहरण।
SARS-CoV-2 के लिए RT-PCR परीक्षण अत्यधिक सटीक है, लेकिन सही नहीं है। Shutterstock

व्यापक निहितार्थ

एक व्यक्ति के लिए जो एक गलत सकारात्मक परीक्षा परिणाम प्राप्त करता है, उन्हें आवश्यकता न होने पर संगरोध में जाने के लिए मजबूर किया जाएगा। बताया जा रहा है कि आपको एक संभावित घातक बीमारी है, यह बहुत तनावपूर्ण है, खासकर बुजुर्ग लोगों या अन्य स्वास्थ्य स्थितियों के कारण जोखिम वाले लोगों के लिए। वे अपने परिवार के अन्य सदस्यों को संक्रमित करने के बारे में भी चिंतित होंगे, और संगरोध में काम खो सकते हैं।

विशेष रूप से दिए गए अधिकारियों ने शुरू में इन दो मामलों को “क्षणिक” संपर्क के माध्यम से वायरस के संचरण के उदाहरण के रूप में इंगित किया, इसमें कोई संदेह नहीं है कि कई लोगों ने सोचा है कि इन मामलों के बिना, विक्टोरिया लॉकडाउन में नहीं हो सकता है। यह सिर्फ अनुमान है और हम वास्तव में एक या दूसरे तरीके से नहीं जान सकते।

झूठे नकारात्मक परिणाम स्पष्ट रूप से बहुत चिंताजनक हैं, क्योंकि हम नहीं चाहते कि संक्रामक लोग समुदाय में घूमें। लेकिन झूठी सकारात्मकता भी समस्याग्रस्त हो सकती है।

एड्रियन एस्टरमैन, बायोस्टैटिस्टिक्स और महामारी विज्ञान के प्रोफेसर, दक्षिण ऑस्ट्रेलिया विश्वविद्यालय

यह लेख क्रिएटिव कॉमन्स लाइसेंस के तहत द कन्वर्सेशन से पुनर्प्रकाशित है। मूल लेख पढ़ें।

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